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獸醫藥品及用品的有效期和無菌指南
新聞來源:CEIDI西遞 發布時間:2024-08-20
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使用過期的醫療用品和藥物被認為是獸醫不可接受的做法,也不符合現行動物護理和使用條例所要求的充分獸醫護理。禁止使用過期的麻醉、鎮痛或安樂死藥物,除非制造商證實有效期過后仍然有效,或者研究者能夠向IACUC證明,不會對動物福利產生負面影響或損害研究的有效性,否則不應使用過期物品。


01 藥物

有效期

過期的麻醉藥、止痛藥、安樂死藥物和急救藥物在任何時候都不得給動物使用。過期藥物必須得到適當處理,或標記為“已過期”,并在等待處理時與有效期內的物品物理隔離。

動物使用的藥物必須清晰標明過期日期、藥物名稱和濃度。當多種藥物(例如,氯胺酮/地塞米松)混合時,標簽上使用成分最早的過期日期,確保給動物使用的藥物不會超過其過期日期。

食物、零食和特殊飲食必須在有效期內,且不得在過期日期后給動物食用。二次食品容器必須標明內容物和加工日期或過期日期。一些物品可能需要特殊的儲存條件(冷藏、冷凍) 以保持營養成分或延長保質期。


如果必須使用過期物品(如其他藥物(造影劑,利尿劑等)或液體(生理鹽水,電解質溶液等))給動物,必須滿足以下條件:

僅用于緊急,非存活操作。

過期物品應標記為“過期-僅限緊急使用”或“僅限緊急使用”。

使用過期材料不會對動物的福利產生負面影響, 也不會影響科學研究的有效性。


無菌和制備

用于動物的藥物(例如,試驗物品、藥物、樣本、稀釋液等)必須是無菌的并且與動物在生理上兼容,除非在IACUC方案中得到了合理的額外批準。無菌要求適用于所有腸外給藥途徑(皮下,腹腔內,靜脈,皮內或肌內)。口服和飲食給藥方法無需滿足無菌要求。

用于制備混合藥物、稀釋液或分裝物質的容器必須是無菌的,并且必須與原始包裝相匹配(即提供足夠的紫外線保護或者非反應性材料)。藥物可能在從制造商那里獲取時就是無菌的,可以在無菌條件使用無菌的成分制備,也可以使用0.22微米過濾器進行過濾滅菌,或使用其他可接受的滅菌方法。


有效期確定指南

1、如果改變制造商原始配方,藥物可能會因pH值、緩沖作用或沉淀的改變而失去效力或降解。如果制造商未提供具體信息,最佳做法是從配制開始后30-60天內使用。

2、靜脈注射液在刺穿后,室溫下存放24小時后過期,如果在冰箱中存放建議使用7天。打開或被刺穿的液體袋應標記第一次刺穿的日期,并適當存放。不打算給動物使用的靜脈注射液應標記為“不用于動物”,以防止非無菌或過期的液體被誤用于動物。

3、食品有效期建議為原始容器上打印的加工日期后的6個月或由制造商提供的標簽有效期。

4、所有過期的物品應根據設施相關政策進行丟棄或處理。如需獲取更多信息,可咨詢EH&S(環境健康與安全部)、DCM (比較醫學部)庫房或IBC (機構生物與化學部)。


02 手術材料

有效期和無菌原則

所有用于存活手術的材料必須是無菌的,并且必須在過期日期之前使用。本政策涵蓋的材料包括手術器械、縫合線、導管、探針和植入物等。滅菌的器械、物品和包裝必須標記滅菌日期,并且包裝內必須包括外部過程指示器(例如,高壓滅菌或環氧乙烷膠帶)和滅菌指示器(化學指示器或指示器膠帶)。無菌包裝(包裝、器械、設備、縫合線等)必須以保護材料免受濕氣或損壞的方式存儲。


如果必須給動物使用過期材料(如縫合線,手套,導管等),必須滿足以下條件:

僅用于緊急,非存活手術。

過期物品應適當地標記為“過期-僅限緊急使用”或“僅限緊急使用”。

使用過期材料不會對動物的福利產生負面影響,也不會影響科學研究的有效性。

無菌和有效期確定指南

1、處于原廠家無菌包裝中的材料(如導管、導線、手套和器械)在包裝完整性被破壞或者到達包裝上印刷的廠家過期日期之前,都被視為無菌。

2、存放在封閉柜子中并且正確地用“封閉”包裝覆蓋材料包裝的滅菌物品的保質期為一年。


03 藥物和材料的一般指南

1、過期和未過期物品的物理隔離可以通過將物品存放在不同的抽屜、柜子或像箱子、儲物盒這樣的次級容器中來實現。

2、應定期檢查實驗室的庫存,以識別并清除損壞或過期的物品。

3、藥品和無菌材料(如儀器、包裝、設備、用品等)應在使用前立即檢查,確認藥品仍在有效期內,無菌包裝無損,以確保其無菌性。

4、如果IACUC在半年度設施檢查中發現過期藥品和物品,檢查員將及時移除、丟棄或標記這些過期的藥品和物品。

來源:實驗動物那些事兒公眾號


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